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醫(yī)藥GMP無塵室
產(chǎn)品介紹醫(yī)藥GMP車間簡介: 十萬級醫(yī)藥片劑生產(chǎn)車間 醫(yī)藥無菌灌裝車間 十萬級醫(yī)藥配料車間 醫(yī)藥潔凈走廊 醫(yī)藥洗手消毒間 GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 GMP2010版醫(yī)藥凈化等級劃分要求 各級別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下表
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